四川公司有21种新产品,专注于100亿市场上排名前5的注射,或者是第一

来源:Sfnews       编辑:admin
2020-09-04 02:03

2019年,中国公立医疗机构21种仿制药销售总额超过100亿元。注射用伏立康唑、非水泡片、磷酸奥司他韦胶囊、盐酸二甲双胍缓释片、缬沙坦氨氯地平片、布地奈德吸入剂、注射用埃美拉唑钠等7个品种年销售额超过10亿。

成都倍特

非那雄胺片

首个

大注射冲刺上市多年,但中国公立医疗机构终端销售未见起色;2020年7月,头孢地尼胶囊获批为仿制四大类生产药品,正好符合第三批收藏量。成都倍特的两个“赤脚品种”的顺利成功,将是开拓市场的良机。

MineNet的数据显示,2019年中国公立医院、县级公立医院、大都市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)的全身性抗熏剂市场规模超过2000亿元,同比增长2.71%,其中全身性抗菌药市场规模超过1000亿元。

注:数据统计将于8月28日停止。如有遗漏,请接受更正!

在19个合规性评估申请品种中,有11个品种2019年中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元。注射用头孢他啶、盐酸右美咪啶注射液、注射用头孢曲松钠、盐酸氨溴索注射液、注射用奥美拉唑钠年销售额超过30亿元。

这家四川企业21个新品紧盯百亿市场 5大注射剂或首家过评

19个品种中有17个为注射剂。与2018年相比,2019年中国公立医疗机构终端销售额增长的针剂有9支。注射用盐酸右美托咪啶、注射用头孢曲松钠、注射用头孢唑林钠、硫辛酸注射液涨幅均在10%以上。

除右美度胺注射液、盐酸氨溴索注射液、头孢克肟颗粒剂、注射用阿奇霉素、硫辛酸注射液外,其余14个品种未经

企业评审。首次用成都倍特对5个品种的地塞米松磷酸钠注射液、注射用头孢美唑钠、注射用氨苄青霉素钠、注射用头孢地齐特钠和注射用奥扎格雷钠进行了一致性评价。独家申报注射用地塞米松磷酸钠和注射用氨苄青霉素钠。

首次审核率为50%。

表2:成都倍特高估了品种

美内网一致性评价数据库显示,成都倍特药业有限公司通过或视为通过一致性评价的品种有8个,其中4个为酮咯酸氨丁三醇注射液和氟康唑胶囊的首次复审专审,8个高估的品种中有5个为全身使用防熏剂。

表1:成都倍特

表3:成都倍特第三批采集品种竞赛格式

成都倍特药业有限公司于8月12日提交的注射用盐酸头孢吡肟一致性评价补充申请被CDE受理。目前,公司已有24个品种(含子公司)提交了追加符合性评价申请,其中14个品种为全身性抗熏蒸剂(12个为全身性抗菌剂);24个品种中已有5个品种获批符合性评价,其中4个品种为全身性抗菌剂(2个为全身性抗菌剂)。

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